Les offres d'emploi du secteur Formation - Ecole - Enseignement sur la région Alsace
A l'issue de la formation, les participants seront capables de mieux cerner les exigences et contraintes réglementaires applicables à la R et D et à la production des médicaments.
Toute personne, cadre, technicien(ne) travaillant dans l'industrie pharmaceutique dans un département de recherche et développement de médicaments, souhaitant disposer de connaissances élargies dans le champ des affaires technico-réglementaires pharmaceutiques.
Les procédures d'enregistrement des médicaments en Europe
- Procédure nationale
- Procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle, décentralisée
Le Common Technical Document (CTD)
- Avis aux demandeurs
- Contenu spécifique du module 3
Les contraintes technico-réglementaires relatives au module 3
- Notes explicatives (EMA, ICH)
- Recommandations
Les modifications de l'AMM
- Modifications mineures
- Modifications majeures
- Cours théoriques.
- Remises de documents.
- Echanges avec les participants.
Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences.
Elle donne lieu à la délivrance d'une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.
M. Jean-Yves PABST, Professeur à la Faculté de Pharmacie.
Courriel : pabst@unistra.fr
Durée
2 jours
Faculté de Pharmacie
74, route du Rhin
67401 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
FRANCE
Repas de midi pris en charge par les organisateurs.
Code : 280
675.00
dans le cadre d'un parcours Pass'Compétences.
Inscrivez-vous à notre jobletter pour ne plus rater aucune offre de poste ou de formation !
Tenez-vous informé des dernières offres d'emploi, actualités et conseils pour booster votre recherche d'emploi